Informe sobre el número de vacunas administradas de gripe A en España

Tras el inicio de la vacunación contra la gripe A/H1N1 en el Sistema Nacional de Salud (SNS), el pasado 16 de noviembre, los datos aportados por las Comunidades Autónomas al Ministerio de Sanidad y Política Social señalan que hasta la fecha se han administrado en España más de 1 millón de dosis de vacuna entre los grupos prioritarios:

Estos grupos son:

 ·        Trabajadores socio-sanitarios.

·        Personas que trabajan en servicios públicos esenciales.

·        Personas mayores de 6 meses de edad que, por presentar una condición clínica especial, tienen un alto riesgo de complicaciones derivadas de la infección por el virus pandémico H1N1.

·        Mujeres embarazadas.

SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA

El Ministerio de Sanidad y Política social, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto con las Comunidades Autónomas, está haciendo un seguimiento exhaustivo de las posibles reacciones adversas de las vacunas, gracias a su sistema de farmacovigilancia humana (SEFV-H).

Los casos notificados al SEFV-H son sospechas de reacciones adversas que surgen de la observación de acontecimientos indeseados después de la administración de un medicamento. Estas sospechas se notifican por los profesionales sanitarios, bien a través de los centros autonómicos de farmacovigilancia, bien a través de las propias compañías farmacéuticas.

Toda la información obtenida se recoge en la base de datos FEDRA, de la AEMPS. El objetivo de esta base de datos es posibilitar la detección precoz de cualquier riesgo no conocido de los medicamentos una vez comercializados. Ni la notificación ni el registro en la base de datos FEDRA deben considerarse como prueba de que el medicamento sea la causa del acontecimiento que se describe. Esta información debe interpretarse dentro de un contexto más global y con el asesoramiento de personas expertas en su manejo.

SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS

Los datos obtenidos en el SFV-H hasta el pasado día 29 de noviembre indican que, sobre más de 1 millón de vacunas, se han recibido un total de 150 casos de sospecha de reacción adversa. La gran mayoría de las sospechas de reacciones adversas se encuentran dentro de lo esperado, según la información contenida en las fichas técnicas de las vacunas: cansancio y malestar general, reacciones en la zona de inyección, fiebre o febrícula, dolores musculares y articulares, mareos y cefaleas. Todos estos trastornos normalmente se han resuelto al cabo de unas horas sin complicaciones.

Entre los casos de sospechas de reacciones adversas de más interés desde un punto de vista clínico, y por tanto sujetos a especial seguimiento, destacan otros, como tres reacciones alérgicas, un caso de parálisis facial, tres casos de convulsiones y un caso de muerte fetal en una mujer de 35 años que se encontraba en su primer trimestre de embarazo (en este periodo la tasa de abortos espontáneos oscila entre el 10 y el 15%).

PERFIL DE SEGURIDAD

La información obtenida hasta el momento es congruente con el perfil de seguridad de las vacunas autorizadas, y las sospechas de reacciones adversas comunicadas se encuentran dentro de lo esperado. De hecho, los datos obtenidos hasta ahora en España son, en líneas generales, similares a los del resto de países que han iniciado sus campañas de vacunación.

Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), hasta el momento se han vacunado unos 60 millones de personas en 16 países. De acuerdo con los datos recibidos de todos estos países, el perfil de sospechas de reacciones adversas de las vacunas pandémicas es similar al de las vacunas para la gripe estacional.

Vía Ministerio Sanidad

INFORMACIÓN OFRECIDA POR JOYERÍA JESÚS & MARIO

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